O diluente para analisadores hematológicos Nihon Kohden MEK fornece as condições isotônicas precisas e a condutividade necessárias para testes automatizados de hemograma completo, mantendo a morfologia celular e a limpeza do caminho hidráulico em cada ciclo analítico.
O que é o diluente do analisador hematológico?
O diluente do analisador hematológico é uma solução eletrolítica isotônica formulada para manter o volume das células sanguíneas durante o dimensionamento e a contagem. Ele dilui amostras de sangue total para faixas de concentração mensuráveis, ao mesmo tempo que fornece o caminho elétrico necessário para detecção de impedância. Além disso, serve como enxágue do sistema hidráulico para limpar canais fluídicos e medir aberturas entre execuções de amostra.
Aplicação em Análise Hematologia
Diluição da amostra de sangue:Suspende e dilui amostras de sangue total para níveis de concentração ideais para contagem precisa de hemácias, leucócitos e PLT sem lise osmótica ou inchaço celular.
Medição de Impedância Elétrica:Fornece condutividade iônica estável necessária para determinação precisa do volume celular e análise da altura do pulso na abertura de medição.
Abertura e enxágue hidráulico:Libera canais de contagem, válvulas e linhas fluídicas entre ciclos analíticos para eliminar o transporte de amostras e manter-linhas de base zero.
Série de analisadores compatíveis
Este reagente é validado para uso em plataformas primárias de analisadores hematológicos diferenciais automatizados de 3 e 5 partes, suportando configurações de modelo padrão, carregadores de amostras e portas de entrada de fluidos.
Especificações do produto
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Parâmetro Técnico |
Especificação/Padrão de Desempenho |
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Formulação |
Solução eletrolítica tamponada isotônica |
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Aparência Física |
Líquido transparente, incolor e inodoro |
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Faixa de pH (25 graus) |
7.20 – 7.60 |
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Osmolalidade |
310 – 350 mOsm/kg |
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Absorvância (540 nm) |
Menor ou igual a 0,005 UA |
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Contagem de antecedentes (RBC) |
Menor ou igual a 0,05 × 10¹²/L |
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Contagem de fundo (WBC) |
Menor ou igual a 0,2 × 10⁹/L |
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Contagem de fundo (PLT) |
Menor ou igual a 10,0 × 10⁹/L |
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Contagem de fundo (HGB) |
Menor ou igual a 0,1 g/dL |
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Prazo de validade fechado |
24 meses (2 graus – 35 graus) |
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Aberto-Estabilidade do frasco |
60 dias (temperatura ambiente controlada) |
Principais recursos
Controle Osmótico Isotônico:Preserva a morfologia das células sanguíneas nativas e a distribuição do volume para medições consistentes do Volume Corpuscular Médio.
Linha de base baixa:A formulação pura garante baixa interferência de partículas, evitando contagens falsas de plaquetas e leucócitos.
Aditivos que não{0}}entupem a abertura:Composições específicas de surfactantes inibem a deposição de proteínas e o acúmulo de lipídios dentro de micro-aberturas.
Consistência do lote:A composição de líquidos em circuito-fechado totalmente automatizado produz um alinhamento rigoroso dos parâmetros entre lotes-a-dentro dos limites de variação de ±1%.
Pacote e armazenamento
Opções de embalagem:Cubitainer de 10L, Cubitainer de 20L com recipientes-de HDPE para serviços pesados e adaptadores de tampa de entrada de líquido padrão.
Temperatura de armazenamento:2 graus a 35 graus. Mantenha longe da luz solar direta e do calor extremo.
Proteção contra congelamento:Não congele. Se congelado, descongele completamente à temperatura ambiente e misture bem antes da instalação.
Fabricação e Controle de Qualidade
Ambiente de produção:Formulado em salas limpas Classe 100.000 usando sistemas de água ultra-de osmose reversa de vários estágios com resistividade superior a 18,2 MΩ·cm.
Garantia de qualidade:Cada lote de produção passa por análise automatizada de partículas, verificação de condutividade e testes de desempenho físico em plataformas de analisadores alvo antes do lançamento.
Normas Regulamentadoras:Fabricado sob sistemas de gerenciamento de dispositivos médicos certificados pela ISO 13485 com documentação de conformidade CE disponível para registro de importação.
Reagentes hematológicos relacionados
Agente hemolisante:Lisa rapidamente os glóbulos vermelhos para determinação precisa da hemoglobina e contagem diferencial.
Limpador / Limpador Enzimático:Dissolve proteínas residuais do sangue e evita o acúmulo de bio{0}}filme em caminhos de líquidos internos.
Enxágue concentrado:Agente de limpeza-de alta eficiência para rotinas de manutenção-de-fim do dia e desligamentos do sistema.
Perguntas frequentes
P: O uso deste diluente causará interferência na contagem de fundo ou obstrução da abertura?
R: Não. Cada lote passa por filtração sub-micrométrica de vários-estágios e enchimento de sala limpa. As especificações de controle de contagem de partículas limitam estritamente os níveis de fundo a Menores ou iguais a 0,05 × 10¹²/L para RBC e Menores ou iguais a 10,0 × 10⁹/L para PLT, mantendo linhas de base claras e limpeza do caminho fluídico.
P: São necessários ajustes ou recalibrações ao mudar para este diluente?
R: Osmolaridade, pH e condutividade elétrica atendem aos requisitos operacionais padrão do sistema. Recomenda-se uma execução de controle de qualidade de rotina após a substituição de lotes de reagentes para verificar o alinhamento do sistema, sem necessidade de recalibração manual-do fator em procedimentos operacionais padrão.
P: Quais opções de embalagem estão disponíveis para remessa a granel?
R: As opções padrão incluem cubitainers reforçados de 10L e 20L projetados para suportar tensões de trânsito durante frete marítimo e aéreo. Rotulagem personalizada, marca externa da caixa e paletização a granel estão disponíveis mediante solicitação.
P: Qual é a estabilidade-do frasco aberto depois de conectado ao analisador?
R: A estabilidade-do frasco aberto integrado é de 60 dias sob condições operacionais padrão de laboratório (15 a 30 graus), desde que o adaptador da tampa permaneça corretamente vedado contra contaminantes ambientais.
P: Quais certificações são fornecidas para registro de importação em mercados estrangeiros?
R: Dossiês técnicos completos, certificado de análise, ficha de dados de segurança, certificado ISO 13485 e declaração de conformidade CE são fornecidos com cada pedido para apoiar os registros regulatórios locais.
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