O diluente para analisadores hematológicos de 5-partes oferece contagens de fundo estáveis, preservação precisa do volume celular e compatibilidade hidráulica verificada para testes laboratoriais clínicos de alto rendimento.
O que é o diluente do analisador hematológico?
O diluente do analisador hematológico é uma solução eletrolítica tamponada isotônica projetada para diluir amostras de sangue total em proporções de concentração específicas para contagem e dimensionamento de células. Ele mantém a morfologia celular nativa, fornece condutividade elétrica para medições de impedância, limpa vias fluídicas entre ciclos de teste e serve como referência em branco para determinação espectrofotométrica de hemoglobina.
Aplicação em Análise Hematologia
Diluição da amostra de sangue total:Mantém a estabilidade do volume de eritrócitos e leucócitos durante o transporte fluídico de alta-velocidade sem causar lise osmótica ou inchaço celular.
Condutividade de contagem de impedância:Fornece um sinal de condutividade iônica controlada necessário para o dimensionamento preciso do volume da célula por meio de sensores de impedância de micro{0}abertura.
Enxágue da Via Fluídica:Lava tubos internos, válvulas e câmaras de contagem entre amostras para eliminar a transferência e manter baixo ruído de fundo.
Branco de medição de hemoglobina:Atua como matriz de ponto{0}}zero de referência para determinação óptica de hemoglobina em comprimentos de onda de luz específicos.
Série de analisadores compatíveis
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Série XN |
550, 1000, 2000, 3000, 9000 |
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Série XS |
500i, 800i, 1000i |
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Série XT |
1800i, 2000i, 4000i |
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Série XE |
2100, 5000 |
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Série Poch |
100i (variantes de configuração de 5 partes) |
Especificações do produto
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Parâmetro Técnico |
Padrão de especificação |
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Aparência Física |
Líquido límpido, incolor e sem partículas- |
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Valor de pH (25 graus) |
6.80 - 7.20 |
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Osmolaridade |
320 - 360 mOsm/kg |
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Absorvância (540 nm) |
Menor ou igual a 0,005 UA |
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Ruído de fundo: RBC |
Menor ou igual a 0,02 × 10¹²/L |
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Ruído de fundo: WBC |
Menor ou igual a 0,1 × 10⁹/L |
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Ruído de fundo: PLT |
Menor ou igual a 5,0 × 10⁹/L |
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Ruído de fundo: HGB |
Menor ou igual a 1,0 g/L |
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Prazo de validade |
24 meses (fechado) |
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Abra-Estabilidade da garrafa |
60 dias (15–30 graus) |
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Certificados Regulatórios |
ISO 13485, marca CE, compatível com IVDR |
Principais recursos
Filtração de sub{0}}mícron:Processado por meio de filtros absolutos de 0,1 μm de vários-estágios para manter zero ruído de fundo e evitar bloqueios de abertura.
Controle do equilíbrio osmótico:A formulação evita a hemólise prematura dos glóbulos vermelhos e mantém as características nativas de dispersão da luz dos leucócitos.
Sistema-de surfactante antiincrustante:Contém surfactantes não{0}}iônicos que removem resíduos de proteínas dos coletores fluídicos internos durante ciclos operacionais de rotina.
Verificação de consistência de lote:Certificado com CV inferior a 1,0% em lotes de produção independentes para evitar recalibração entre trocas de garrafas.
Pacote e armazenamento
Configurações de embalagem
- Cubitainer rígido de 20 litros: saco interno de polietileno de alta{{1}densidade com torneira-evidente e caixa externa corrugada reforçada.
- Recipiente rígido de 10 litros: caixa com alça moldada adaptada para racks de laboratório-com espaço limitado.
- Garrafa de 5 litros: configuração de recipiente com conexão-direta para unidades de bancada de volume baixo-a{3}}médio.
Requisitos de armazenamento
- Temperatura: Armazene entre 2 graus e 35 graus (36 graus F a 95 graus F).
- Condições: Manter o recipiente lacrado em local seco, longe da luz solar direta e de temperaturas congelantes.
Fabricação e Fornecimento
Instalação dedicada de reagentes IVD:Ambiente de fabricação em sala limpa equipado com linhas de enchimento automatizadas e verificação de condutividade online.
Sistemas de Água Purificada:Produzido usando osmose reversa de passagem dupla combinada com sistemas de eletrodeionização contínua (EDI) (18,2 MΩ·cm).
Sistema de Gestão da Qualidade:Certificado sob os padrões ISO 13485 para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
Pronto para logística global:Embalagem externa-ondulada para serviços pesados, otimizada para paletização de contêineres marítimos, frete aéreo e transporte-de longa distância.
Suporte OEM e de marca própria:Preenchimentos de volume personalizados, marca localizada na embalagem externa e documentação de arquivo mestre regulatório disponível mediante solicitação.
Reagentes hematológicos relacionados
Solução Lyse para analisadores hematológicos de 5 partes:Reagente de lise diferencial seletivo de leucócitos para conversão de hemoglobina e isolamento de subgrupos de leucócitos.
Enxágue e limpador de sonda:Soluções concentradas de lavagem enzimática e alcalina para desproteinização automatizada de sondas e manutenção fluídica diária.
Limpador Concentrado:Agente-ativo de superfície-de alta resistência formulado para sequências de lavagem semanais automatizadas.
Perguntas frequentes
P: Qual é o prazo de validade fechado e a estabilidade do-frasco aberto deste diluente?
R: O prazo de validade fechado é de 24 meses a partir da data de fabricação, quando armazenado entre 2 e 35 graus. Depois de aberto, o produto mantém desempenho analítico por 60 dias em condições laboratoriais padrão (15 graus a 30 graus).
P: A mudança para este diluente requer a recalibração do analisador hematológico?
R: Nenhuma recalibração do sistema é necessária. Os parâmetros físicos correspondem aos valores alvo padrão, permitindo a substituição direta de reagentes plug-and{2}}play. Recomenda-se a execução de materiais de controle de qualidade padrão após a instalação.
P: Como as contagens de partículas de fundo são verificadas durante a produção?
R: Cada lote de fabricação passa por testes automatizados de contagem de partículas a laser antes do engarrafamento. Os limites de fundo são estritamente controlados para RBC menor ou igual a 0,02 × 10¹²/L, WBC menor ou igual a 0,1 × 10⁹/L e PLT menor ou igual a 5,0 × 10⁹/L.
P: Quais opções de embalagem estão disponíveis para pedidos em grandes quantidades de frete marítimo?
R: O fornecimento a granel padrão utiliza cubitainers pesados-de 20-litros embalados em caixas externas-onduladas de parede dupla. Os paletes são-tratados termicamente, embalados-com estiramento e protegidos nas bordas para resistir ao transporte marítimo em contêineres.
P: Você pode fornecer serviços OEM de marca própria para distribuidores do mercado local?
R: Sim. Os serviços OEM incluem tamanhos de garrafas personalizados, dimensões externas de embalagens personalizadas, rotulagem localizada em conformidade com os requisitos regulatórios do mercado-alvo e suporte de documentação técnica.
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