Reagente de lise HGB para analisadores hematológicos HORIBA ABX

Reagente de lise HGB para analisadores hematológicos HORIBA ABX

O reagente de lise HGB para analisadores hematológicos HORIBA ABX é uma solução química-isenta de cianometemoglobina desenvolvida para medição quantitativa da concentração de hemoglobina e contagem diferencial de leucócitos. A formulação rompe as membranas dos eritrócitos, converte a hemoglobina liberada em um complexo cromóforo com pico de absorção de luz a 540 nm e mantém linhas fluídicas claras durante a leitura óptica automatizada.

Introdução de Produto

O reagente de lise HGB para analisadores hematológicos HORIBA ABX é uma solução química-isenta de cianometemoglobina desenvolvida para medição quantitativa da concentração de hemoglobina e contagem diferencial de leucócitos. A formulação rompe as membranas dos eritrócitos, converte a hemoglobina liberada em um complexo cromóforo com pico de absorção de luz a 540 nm e mantém linhas fluídicas claras durante a leitura óptica automatizada.

 

O que é o reagente de lise do analisador hematológico?

 

O reagente de lise do analisador hematológico é uma solução química especializada que contém surfactantes ativos que rompem seletivamente as membranas celulares em amostras de sangue. Durante a determinação da hemoglobina, o agente lisante destrói os glóbulos vermelhos para liberar hemoglobina-ligada à membrana, convertendo-a em um complexo-absorvente de luz para avaliação da densidade óptica em comprimentos de onda espectrofotométricos específicos.

 

Aplicação em Análise Hematologia

 

Medição da concentração de hemoglobina
Lisa os glóbulos vermelhos para liberar hemoglobina intracelular e a converte em um complexo cromóforo estável para leitura espectrofotométrica a 540 nm.
Diferencial e contagem de leucócitos
Reduz seletivamente o citoplasma dos glóbulos brancos enquanto preserva as estruturas nucleares para permitir o dimensionamento-com base no volume dos canais de medição de impedância.
Manutenção de células de fluxo óptico
Dissolve detritos celulares residuais, evitando o acúmulo de proteínas e a precipitação de lipídios dentro das cubetas ópticas durante execuções analíticas contínuas.

 

Série de analisadores compatíveis

 

Série Micros ABX

Micros 60, Micros ES 60

Série ABX Pentra

Pentra 60, Pentra 60 C+, Pentra 80, Pentra XL 80

Série ABX Yumizen

Yumizen H500, Yumizen H550

 

Especificações do produto

 

Parâmetro Técnico

Especificação/Padrão Medido

Forma Física

Líquido límpido, incolor e sem partículas-

Valor de pH (25 graus)

7.00 – 7.40

Osmolalidade

300 – 340 mOsm/kg

Branco de Absorvância (540 nm)

Menor ou igual a 0,005 UA

Conteúdo de cianeto

0,00% (Formulação-livre de cianeto)

Particulate Background (>2 µm)

Menor ou igual a 5 contagens/mL

Coeficiente de Correlação (R)

Maior ou igual a 0,99 (versus reagente original do fabricante)

Variação de lote-para{1}}lote

< 1.5% CV

Prazo de validade fechado

24 meses (armazenado em 2 graus – 35 graus)

Estabilidade-aberta do frasco

60 dias (em temperatura ambiente controlada)

 

Principais recursos

 

Formulação química isenta de cianeto-
Gera resíduos líquidos não{0}}tóxicos, eliminando requisitos especializados de neutralização de resíduos perigosos para descarte clínico.

Filtração de vários-estágios de 0,1 µm
Processado através de filtros de membrana absolutos de 0,1 µm, mantendo a contagem de partículas de fundo abaixo de 5 contagens/mL para proteger micro-aberturas fluídicas.

Controle de fundo óptico de linha de base
Mantém a absorbância do branco do reagente igual ou inferior a 0,005 UA para garantir uma resposta de absorbância linear em amplas faixas de medição de hemoglobina.

Alinhamento de eletrólito e condutividade
Corresponde à força iônica fluídica padrão para manter taxas de fluxo de amostra estáveis ​​sem recalibrar os fatores de detecção do sistema.

Mistura-de surfactante não corrosivo
Formulado sem solventes orgânicos agressivos para evitar rachaduras ou turvação na superfície de células de fluxo ópticas acrílicas e tubos translúcidos.

 

Pacote e armazenamento

Frascos de polietileno-de alta densidade (HDPE) de L e recipientes de HDPE de 5 L.
Faixa de temperatura de armazenamento:2 graus a 35 graus (36 graus F a 95 graus F).
Proteção Térmica de Transporte:Os contêineres são embalados com revestimentos térmicos isolados para proteger a estabilidade do produto contra variações de temperatura ambiente durante frete marítimo e aéreo.
Integridade de fechamento:Possui tampas de folha de alumínio seladas-por indução para evitar evaporação de fluidos, oxidação ambiental e vazamento durante o trânsito internacional.

 

Fabricação e Fornecimento

 

Produção de salas limpas ISO Classe 7

Formulado, filtrado e engarrafado em salas limpas automatizadas ISO Classe 7 para evitar partículas transportadas pelo ar e contaminação microbiana.

Padrão de água-de alta pureza

Usa água deionizada ultra-pura com resistividade superior a 18,2 MΩ·cm como base solvente primária.

Telemetria de processamento-de loop fechado

Utiliza recipientes de mistura selados equipados com telemetria de pH, condutividade e viscosidade em linha para garantir a consistência de lote-a{1}}lote.

Protocolos de teste de liberação de lote

Cada lote de produção passa por avaliação espectrofotométrica, contagem de partículas de fundo e teste de estresse térmico antes da emissão do Certificado de Análise.

 

Reagentes hematológicos relacionados

 

Solução diluente para hematologia

Solução eletrolítica isotônica usada para diluição primária de amostras de sangue, estabilização de volume celular e lavagem de linhas fluídicas.

Solução de limpeza enzimática

Solução de limpeza proteolítica formulada para dissolver depósitos de proteínas do sangue provenientes de banhos de abertura e linhas de resíduos.

Solução de enxágue do sistema

Líquido de enxágue à base-de surfactante usado para lavagem automática de vias fluídicas entre ciclos de processamento de amostras.

 

Perguntas frequentes

 

P: Este reagente de lise requer recalibração manual do sistema após a instalação?

R: Os parâmetros físicos do sistema, pressão osmótica e perfis de absorção são formulados para atender às especificações originais. São recomendadas execuções de controle de qualidade padrão ao trocar lotes de reagentes sem ajustar as configurações de ganho do sistema.

P: Como a formulação-isenta de cianeto atinge a precisão da medição fotométrica?

R: O surfactante transforma a hemoglobina liberada em um composto de imidazol -hemoglobina estável que produz um espectro de absorção a 540 nm idêntico aos métodos tradicionais de cianometemoglobina.

P: Quais medidas de embalagem de transporte protegem remessas em rotas de trânsito com altas-temperaturas?

R: A formulação química permanece estável entre 2 graus e 35 graus. As remessas de exportação utilizam revestimentos-de contêineres com isolamento térmico e embalagens seladas de HDPE para mitigar picos de temperatura ambiente.

P: Quais controles técnicos evitam bloqueios de tubos fluídicos e aberturas?

R: A filtração de vários-estágios através de membranas de filtro absoluto de 0,1 µm remove micro-partículas, mantendo a contagem de partículas de fundo igual ou inferior a 5 contagens/mL.

P: Que documentação de conformidade de qualidade está incluída em cada remessa?

R: Cada remessa inclui um-certificado de análise (CoA) específico do lote, uma ficha de dados de segurança de material (MSDS), uma ficha de dados técnicos (TDS) e documentação de conformidade de gerenciamento de qualidade ISO.

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