O reagente de lise SLS para analisadores hematológicos Sysmex 5-Part é um reagente hemolítico-isento de cianeto formulado para quebrar as membranas dos eritrócitos, converter a hemoglobina em complexos de lauril sulfato de sódio-hemoglobina para medição fotométrica a 555 nm e reter estruturas de glóbulos brancos para contagem diferencial.

O que é o reagente de lise SLS do analisador hematológico?

Este reagente utiliza surfactante laurilsulfato de sódio para solubilizar as membranas dos glóbulos vermelhos em 5 segundos. A hemoglobina eliminada reage com as caudas hidrofóbicas do reagente para formar cromóforos estáveis, eliminando os perigos do cianeto de potássio e mantendo linhas de base fotométricas estáveis em execuções laboratoriais de alto-produto.

Aplicação em Análise Hematologia

Medição de hemoglobina:Limpa os detritos celulares e liga a hemoglobina livre, gerando um pico de absorção de $555\\text{ nm}$ dentro das câmaras de leitura óptica.

Separação diferencial de leucócitos:Ajusta a permeabilidade da membrana celular para permitir que as vias de dispersão do laser distingam linfócitos, monócitos, neutrófilos, eosinófilos e basófilos.

Eliminação de detritos do caminho de fluxo:Impede a coagulação de proteínas dentro das células de fluxo, mantendo as contagens de base durante o processamento sequencial de amostras.

Série de analisadores compatíveis

Substituição fluídica direta sem recalibração do sistema nas seguintes plataformas:

Série XN	XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000
Série XS	XS-500i, XS-800i, XS-1000i
Série XT	XT-1800i, XT-2000i, XT-4000i
Série XE	XE-2100, XE-5000

Especificações do produto

Item de inspeção	Critérios de Aceitação	Método de teste
Forma Física	Solução transparente-livre de partículas	Análise visual
pH ($25^\\circ\\text{C}$)	7.30 ± 0.20	Potenciometria
Osmolalidade	185 ± 25 mOsm/kg	Ponto de congelamento
Antecedentes do WBC	Menor ou igual a 0,1 × 10⁹/L	Contador automatizado
Histórico de HGB	Menor ou igual a 1,0 g/L	Fotometria (555 nm)
Linearidade HGB	0 - 240 g/L (r Maior ou igual a 0,995)	Ensaio de diluição em série
CV em lote	Menor ou igual a 1,2%	Reprodutibilidade de 20 execuções
Comprimento de onda máximo	555 nm ± 2 nm	Espectrofotômetro

Principais recursos

Cianeto-Químico Livre:Substitui reagentes tóxicos de cianeto de sódio, reduzindo as obrigações regulatórias de descarte de resíduos perigosos.

Paridade Fluídica Direta:A tensão superficial combinada (42 - 48 mN/m) e a condutividade eliminam a recalibração da bomba.

Baixo ruído de fundo:Mantém a interferência da linha de base abaixo dos limites do contador em turnos contínuos de operação de 8 horas.

Consistência do lote:A filtragem sub{0}}mícron (0,2 μm) evita a geração de micro-bolhas e a dispersão do caminho óptico.

Pacote e armazenamento

Formatar	Recipiente	Especificações de embalagem	Capacidade de carga (20 pés FCL)
Garrafa Padrão	HDPE (bloqueio-de UV)	500 mL × 12 / Caixa	1.200 caixas
Opção em massa	cubitainer	5 L × 2 / Caixa	950 caixas

Temperatura de armazenamento:2 graus - 35 graus. Não congele.
Prazo de validade:24 meses sem abrir; 60 dias de estabilidade-a bordo após a perfuração do selo.

Infraestrutura de fabricação e fornecimento

Controles de pureza da água:A produção utiliza água de osmose reversa de passagem dupla filtrada com resistividade elétrica de 18,2 MΩ·cm e carbono orgânico total < 10 ppb.

Enchimento de sala limpa:Filtração-em linha com membrana de 0,2 μm que alimenta diretamente bocais de enchimento automatizados dentro de salas limpas Classe 100.000.

Registros de garantia de qualidade:Cada lote inclui registros de tolerância de enchimento gravimétrico (± 0,5%), rastreamento de amostras de retenção por 27 meses e validação paralela do analisador em relação aos limites alvo.

Escala de Fornecimento:Produção mensal de 500.000-litros com etiquetagem privada, integração de código de barras personalizado e suporte para embalagens em vários idiomas.

Reagentes hematológicos relacionados

Diluente hematológico:Tampão eletrolítico isotônico para medições de dimensionamento de células e contagem de glóbulos vermelhos.
Limpador Enzimático:Solução de enxágue concentrada formulada para digerir depósitos de proteínas nas linhas de sonda de amostra.
Reagentes de coloração fluorescente:Corantes fluorocromos para diferenciação óptica de reticulócitos e glóbulos vermelhos nucleados.

Perguntas frequentes

P: Este reagente pode ser instalado diretamente sem ajustar os parâmetros operacionais do analisador?

R: Sim. A viscosidade física, a condutividade elétrica e a força dos íons químicos correspondem às especificações originais. As linhas de fluido se conectam diretamente por meio de conjuntos de tampas padrão sem recalibrar o ganho óptico ou os canais de tensão.

P: Que documentação específica de conformidade de qualidade acompanha as remessas marítimas?

R: Cada entrega inclui certificados de análise (COA) específicos de lote, fichas de dados de segurança (SDS) em formato GHS, certificados de conformidade de instalações ISO 13485 e registros de estabilidade de transporte-em tempo real.

P: Quais configurações de contêiner são suportadas para parcerias OEM de marca própria?

R: Os volumes de enchimento variam de garrafas de 500 mL a recipientes a granel de 20 L. As opções incluem recortes de rótulos personalizados-, marca externa da embalagem, suporte para tradução no idioma local e roscas de gargalo de garrafa personalizadas que correspondem aos conjuntos de tampa alvo.

P: Como a variação térmica durante o transporte marítimo afeta o desempenho do produto?

R: As formulações incluem estabilizadores térmicos não{0}}iônicos verificados por meio de estudos de degradação acelerada (45 graus por 30 dias) e três ciclos consecutivos de congelamento-degelo sem separação da fase líquida.

P: Como as variações de consistência de lote-para{1}}lote são controladas durante a fabricação?

R: Os lotes de matéria-prima passam por verificação espectrofotométrica de pureza, seguida por mistura automatizada de líquidos e verificações contínuas de condutividade durante o enchimento de garrafas em salas limpas. A versão final requer a verificação do analisador de destino que corresponda aos limites de coeficiente de variação predefinidos (menor ou igual a 1,2%).

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